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2023-08-24 15:09:55 来源:界面新闻

8月21日,益诺思回复了上证所的第二轮问询。而在两个月之前,益诺思刚刚回复上证所的首轮问询。两轮问询都重点关注了益诺思的实验用猴。


【资料图】

据招股书,益诺思是一家提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块,其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价(下称“安评”)、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。

非临床CRO服务是益诺思的主要业务,报告期内,其每年90%以上收入均来自I类创新药物的非临床研究服务。其中,非临床CRO的安评业务收入占总营收的80%以上。

实验动物是药物非临床研究的主要实验对象,其中非人灵长类是非临床研究的重要品种。益诺思主营业务为非临床CRO服务,实验用猴用量较大。

近年来,实验用猴价格大起大落,市场供需矛盾下,实验用猴曾被炒上天价。将实验用猴作为主要原材料的益诺思,营收“水涨船高”。

益诺思在招股书中称,2020年、2021年及2022年,其实验用猴的采购单价分别为2.73万元/只、5.53万元/只及 10.78万元/只。实验用猴的价格上涨带来生产成本的提高,进而推动项目报价的增长。订单价格的上涨一定程度上带动了安评业务收入增长。

在这三年里,益诺思的涉猴业务收入逐年提高,从1.17亿元、2.6亿元攀升至4.14亿元,对公司的贡献度分别为35.12%、44.77%、48%。

然而,今年上半年,猴价猛跌。据益诺思回复函,截至2023年6月底,食蟹猴价格基本稳定在12万元/只左右,恒河猴价格基本稳定在9万元/只左右,分别较2023年初的15万元/只、10万元/只下降20%、10%左右。

实验用猴价格下降对益诺思及其所处行业的涉猴业务收入都产生了一定影响。可比公司昭衍新药发布今年上半年业绩预告称,与去年同期相比,利润将减少约2.61亿元到2.98亿元。其中涉及实验猴的生物资产公允价值变动带来的净损失约1.77亿元到1.89亿元。

在第二轮问询函中,上证所就猴价下跌对益诺思存货跌价的影响提出问询。益诺思回复称,一方面其猴资源储备相较昭衍新药、康龙化成较少,而且其主要采取扩大供应商数量和自有猴场做战略资源储备的方式保障开展业务所需的实验用猴供应。另一方面,益诺思生物资产采用历史成本计量,并且持有生物资产目的为试验自用消耗,不存在公允价值变动损益。

而在益诺思所提供的可比公司实验用猴价格变动影响中,只有益诺思采取历史成本计量的方式计量生物资产。

历史成本是指取得资源时的原始交易价格,公允价值则“随行随市”,受到市场波动的影响。两者相较而言,公允价值更能直接客观地反映企业资产的真实价值。

《北京商报》报道称,如果公司的生物资产市场价值相对稳定,历史成本计量可能更加合理。但是,如果市场价值波动较大,采用公允价值计量可能更能反映资产的真实价值。

就已有的涉猴业务而言,益诺思称,其涉猴业务收入占比不足总营收一半,实验用猴价格下降对经营业绩不会产生决定性影响。

此外,上述提到益诺思主要采取扩大供应商数量的方式保证用猴需求,在第二轮问询函中,上证所注意到其供应商新野碧水湾未取得供应实验动物所需的资质证照。

根据《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》,实验动物的供应商应具备《实验动物生产许可证》。另外,根据《野生动物保护法》《国家重点保护野生动物驯养繁殖许可证管理办法》《陆生野生动物保护实施条例》等相关法律法规规定,实验动物中的国家重点保护野生动物(如恒河猴、食蟹猴)的供应商需取得国家重点野生动物驯养繁殖许可证,且买卖交易相关单位还必须就每一次国家重点保护动物的交易行为经林业主管部门或其授权的单位批准。

2021年,上海益诺思和黄山益诺思分别向新野碧水湾以2.1万元/只、6.6万元/只的价格采购266只、305只恒河猴,核算科目分别为消耗性生物资产、生产性生物资产。

消耗性生物资产和生产性生物资产的区别在于,前者仍需采购方承担达到试验条件前的饲养费用。益诺思也称,前者采购价格较低的原因为该批恒河猴年龄较小,仍需承担上述费用。

对于新野碧水湾的养殖资质,益诺思回复称,截至问询回复出具之日(8月21日),新野碧水湾已取得《驯养繁殖许可证》,但尚未取得《实验动物生产许可证》。

上海益诺思向新野碧水湾采购恒河猴系用于实验研究,需待新野碧水湾取得《实验动物生产许可证》后,方可申请该批实验用猴运输至益诺思的相关批文;黄山益诺思向新野碧水湾购买的恒河猴,系用于驯养繁殖,因此不受新野碧水湾尚未取得《实验动物生产许可证》的影响。

6月28日,益诺思回复上证所的首轮问询函,其中也提到了新野碧水湾的资质问题。而在7月13日,益诺思与新野碧水湾签订了备忘录,约定由上海益诺思与新野碧水湾解除原采购恒河猴的协议,新野碧水湾将已支付的全部货款退还至上海益诺思;由黄山益诺思向新野碧水湾按照与原协议同等条件采购恒河猴,用于驯养繁殖。

也就是说,上海益诺思向新野碧水湾采购的266只实验用猴协议解除。

就新野碧水湾的资质及涉猴业务的规划等问题,界面新闻记者分别通过电话和邮箱联系益诺思,截至发稿,均未获回复。

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